Impressão com resistência à esterilização a 200°C
No contexto de garantir a conformidade com os regulamentos UDI (Unique Device Identifier) nos EUA, segundo os quais todos os dispositivos médicos devem ser identificados, este fabricante de equipamentos de sutura cirúrgica introduziu uma solução de impressão usando transferência térmica.
O desafio
A dificuldade para este usuário é obter uma impressão durável da ampla gama de dados e diagramas exigidos pelo padrão UDI em um substrato poroso, Tyvek®, antes de esterilizar tudo por meio de um processo de esterilização de alta pressão/alta temperatura (mais de 200°C).
A solução
Essas condições extremas exigem o uso de uma tinta de resina, entre as quais apenas o ribbon de transferência térmica inkanto AXR®600 passou com sucesso nas várias etapas de teste realizadas por este fabricante de ribbon dos EUA.
Quando necessário, a ARMOR-IIMAK é capaz de fornecer suporte às empresas do setor de saúde com seus envios de Arquivos de Medicamentos Mestre (Drug Master File – DMF) ao FDA.
Precisa de mais informações?
